ຫຍັງທີ່ຮັບປະກັນໃຫ້ເຊັນເຊີ SpO2 ສາມາດສະແດງຄ່າອົກຊີເຈນໃນເລືອດຢ່າງຖືກຕ້ອງ?

ເຊັນເຊີ SpO2 ວັດຄ່າຄວາມອິ່ມຕົວຂອງອົກຊີເຈນໃນເລືອດໄດ້ແນວໃດ

ວິທະຍາສາດທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫຼັງການວັດອົກຊີເຈນແບບພຸນ ແລະ ການດູດຊຶມແສງ

ເຊັນເຊີ SpO2 ດໍາເນີນການໂດຍການກວດສອບຈໍານວນອົກຊີເຈນທີ່ຢູ່ໃນເລືອດໂດຍອີງໃສ່ວິທີການທີ່ແສງຕ່າງໆຜ່ານຮ່າງກາຍຂອງພວກເຮົາ. ອຸປະກອນຈະສົ່ງຄື້ນໄຟຟ້າສອງຊະນິດ, ໜຶ່ງ ແມ່ນແສງສີແດງທີ່ 660 ນາໂນແມັດ ແລະ ອີກອັນໜຶ່ງ ແມ່ນແສງແດງອິນຟາເຣັດທີ່ 940 ນາໂນແມັດ, ຜ່ານສ່ວນຕ່າງໆຂອງຮ່າງກາຍທີ່ຜິວໜັງຄ່ອນຂ້າງບາງ, ເຊັ່ນ: ນິ້ວ. ເມື່ອພິຈາລະນາສິ່ງທີ່ເກີດຂຶ້ນຕໍ່ມາ, ພວກເຮົາຈະພົບວ່າເມື່ອເຮໂມໂກລົບິນມີອົກຊີເຈນຫຼາຍ, ມັນຈະດູດຊຶມແສງອິນຟາເຣັດຫຼາຍຂຶ້ນ. ແຕ່ຖ້າບໍ່ມີອົກຊີເຈນພຽງພໍ, ພວກໂມເລກຸນດຽວກັນນັ້ນຈະດູດຊຶມແສງສີແດງຫຼາຍຂຶ້ນແທນ. ເຊັນເຊີຈະຄິດໄລ່ຄ່າ SpO2 ໂດຍການປຽບທຽບຈໍານວນແສງທີ່ຖືກດູດຊຶມ, ໃຫ້ເລກທີ່ມັກຈະສູງກວ່າ 95 ເປີເຊັນ ສໍາລັບຄົນທີ່ຫາຍໃຈດີ. ສິ່ງໃດທີ່ເຮັດໃຫ້ສິ່ງນີ້ເປັນໄປໄດ້? ແທ້ຈິງແລ້ວ, ໝໍ ໄດ້ສຶກສາວິທີການທີ່ເຊລໍເລືອດປະຕິກິລິຍາຕໍ່ແສງຕ່າງໆມາຫຼາຍປີແລ້ວ, ແລະ ຜົນການຄົ້ນພົບຂອງພວກເຂົາກໍສະໜັບສະໜູນວິທີການນີ້ໃນວາລະສານການແພດຫຼາຍໆເຫຼັ້ມ.

ບົດບາດຂອງແສງສີແດງ ແລະ ແສງອິນຟາເຣັດໃນການກໍານົດລະດັບ SpO2

ລະບົບຄວາມຍາວຄື້ນສອງຊະນິດ ຈັດການກັບບັນຫາໃຫຍ່ອັນໜຶ່ງໃນການຕິດຕາມດ້ານການແພດ ໂດຍການກໍານົດວ່າເລືອດກໍາລັງຂົນສົ່ງອົກຊີເຈນ ຫຼື ບໍ່. ວິທະຍາສາດທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫຼັງນັ້ນເຮັດວຽກຄືນີ້: ແສງແດດທີ່ມີຄວາມຍາວຄື້ນແດງເຂົ້າໄປໃນເລືອດທີ່ອຸດົມໄປດ້ວຍອົກຊີເຈນ, ໃນຂະນະທີ່ເລືອດທີ່ບໍ່ມີອົກຊີເຈນຫຼາຍຈະດູດຊຶມແສງແດງຫຼາຍກວ່າ. ອຸປະກອນວັດແທກອັດຕາການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈແບບດິຈິຕອນໃໝ່ໆ ໄດ້ກາຍເປັນສິ່ງທີ່ສະຫຼາດຂຶ້ນຫຼາຍກ່ຽວກັບເລື່ອງນີ້ ເນື່ອງຈາກມັນສາມາດປັບຄວາມສະຫວ່າງຂອງແສງໄດ້ຕາມຄວາມໜາຂອງນິ້ວມືຂອງແຕ່ລະຄົນ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ອຸປະກອນເຫຼົ່ານີ້ເຮັດວຽກໄດ້ດີຂຶ້ນສໍາລັບຄົນທີ່ມີຂະໜາດມືແຕກຕ່າງກັນ ແລະ ສີຜິວທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ຫຼັງຈາກການທົດສອບຫຼາຍຄັ້ງໃນໂຮງໝໍ ແລະ ສະຖາບັນການແພດ, ວິທີການທາງດ້ານ quang ເຫຼົ່ານີ້ກໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີຄ່ອນຂ້າງດີ, ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຈະຢູ່ພາຍໃນຂອບເຂດຄວາມຜິດພາດປະມານ 2% ເມື່ອທຸກຢ່າງຖືກຕັ້ງຄ່າຢ່າງເໝາະສົມໃນສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງທົດລອງ.

ການດໍາເນີນການສັນຍານ ແລະ ລະບົບອະລະກິດທີ່ໃຊ້ໃນອຸປະກອນວັດແທກອັດຕາການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈແບບດິຈິຕອນ

ຂໍ້ມູນ quang ດິບຈະຖືກດໍາເນີນການສາມຂັ້ນຕອນ:

1. ການແປກັນໂສິດ ລຶບລ້າງຂໍ້ຜິດພາດທີ່ເກີດຈາກການເຄື່ອນຍ້າຍ ຫຼື ແສງແດດອ້ອມຂ້າງ
2. ການກວດຈັບການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈ ແຍກຮູບແບບການໄຫຼຂອງເລືອດໃນລຳເສັ້ນເລືອດອາດຕາຈາກສັນຍານຂອງເສັ້ນເລືອດເວຍນັມ/ພື້ນຫຼັງ
3. ການປ່ຽນແປງຈາກອັດສ່ວນເປັນ SpO2 ໃຊ້ເສັ້ນໂຄ້ງການຄາລິເບຣດທີ່ໄດ້ຈາກການສົມທົບ

ອຸປະກອນຂັ້ນສູງນຳໃຊ້ການຮຽນຮູ້ຂອງເຄື່ອງຈັກເພື່ອຈັດຈຳແນກຮູບຄື້ນທີ່ຜິດປົກກະຕິທີ່ເກີດຈາກການໄຫຼຂອງເລືອດບໍ່ດີ ຫຼື ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຈັງຫວະຫົວໃຈ. ອຸປະກອນຮັບສັນຍານທີ່ມີຄຸນນະພາບດ້ານດ້ານການແພດຈະສົມທົບຂໍ້ມູນທີ່ 120 Hz, ເຊິ່ງອະນຸຍາດໃຫ້ປັບປຸງແບບເວລາຈິງໃນຂະນະທີ່ມີການປ່ຽນແປງຄວາມອິ່ມຕົວຂອງອົກຊີເຈນຢ່າງໄວວາ

ປັດໄຈດ້ານສຸຂະພາບ ແລະ ປັດໄຈທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜູ້ໃຊ້ທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງເຊັນເຊີ SpO2

ຜົນກະທົບຂອງສີຜິວ ແລະ ຄວາມແຕກຕ່າງທາງດ້ານເຊື້ອຊາດໃນການອ່ານຄ່າ SpO2

ຈຳນວນຂອງສີທີ່ມີຢູ່ໃນຜິວໜັງຂອງບຸກຄົນນັ້ນສາມາດມີຜົນກະທົບຕໍ່ປະສິດທິພາບຂອງເຊັນເຊີແບບຈີບທີ່ນິ້ວມື ທີ່ໃຊ້ວັດລະດັບອົກຊີເຈນໃນເລືອດ. ສິ່ງນີ້ເກີດຂຶ້ນຍ້ອນວ່າເມລານິນມີການຕອບສະໜອງທີ່ແຕກຕ່າງກັນຕໍ່ແສງສີແດງ ແລະ ແສງແດງອິນຟາເຣັດທີ່ຖືກໃຊ້ພາຍໃນອຸປະກອນເຫຼົ່ານີ້. ການຄົ້ນຄວ້າລ່າສຸດທີ່ຖືກຕີພິມໃນວາລະສານ JAMA ໃນປີ 2023 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງບັນຫາທີ່ຄ່ອນຂ້າງເປັນຫ່ວງ - ເມື່ອບຸກຄົນທີ່ມີຜິວໜັງເຂັ້ມກວ່າ, ອຸປະກອນວັດອັດຕາການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະສະແດງຄ່າສູງເກີນໄປໃນຊ່ວງທີ່ລະດັບອົກຊີເຈນຫຼຸດລົງ. ອົງການອາຫານ ແລະ ຢາ (FDA) ໄດ້ພິຈາລະນາບັນຫານີ້ໃນໄລຍະດຽວກັນ ແລະ ໄດ້ສະຫຼຸບຜົນອອກມາຄ້າຍຄືກັນ. ດັ່ງນັ້ນ, ບໍລິສັດຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດເຫຼົ່ານີ້ຈຶ່ງຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບໃໝ່ໃນການປັບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງອຸປະກອນຂອງພວກເຂົາ. ນີ້ເປັນເລື່ອງສຳຄັນຫຼາຍ ເນື່ອງຈາກຄ່າທີ່ຖືກຕ້ອງມີຄວາມໝາຍຫຼາຍໃນການໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບ ບ່ອນທີ່ການຕັດສິນໃຈຢ່າງວ່ອງໄວຕ້ອງອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື.

ຜົນກະທົບຈາກການໄຫຼວຽນຂອງເລືອດບໍ່ດີ, ອະໄວຍະວະສ່ວນປາຍເຢັນ, ແລະ ຄວາມຜິດປົກກະຕິຈາກການເຄື່ອນໄຫວ

ການໄຫຼຂອງເສັ້ນເລືອດປາຍທາງຫຼຸດລົງ—ມັກພົບໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອຸນຫະພູມຮ່າງກາຍຕ່ຳ ຫຼື ມີບັນຫາດ້ານຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ—ສາມາດເຮັດໃຫ້ຄຸນນະພາບຂອງສັນຍານຕ່ຳລົງເມື່ອດັດຊະນີການໄຫຼຂອງເລືອດ (perfusion index) ຕ່ຳກວ່າ 0.2%. ຂໍ້ຜິດພາດຈາກການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງຮ່າງກາຍຜູ້ປ່ວຍສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ເຊັ່ນທີ່ສະແດງໃນການທົດລອງທາງດ້ານການແພດ. ເພື່ອຄວາມຖືກຕ້ອງສູງສຸດ:

• ອົບສ່ວນປາຍຂອງຮ່າງກາຍໃຫ້ຮ້ອນເຖິງ ≥32°C ກ່ອນການວັດແທກ
• ໃຊ້ເຊັນເຊີທີ່ທົນຕໍ່ການເຄື່ອນຍ້າຍສຳລັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ເຄື່ອນໄຫວບໍ່ຢຸດ
• ວາງເຊັນເຊີໃຫ້ຫ່າງຈາກຈຸດຂອງຂໍ້ຕໍ່ທີ່ເຄື່ອນໄຫວໄດ້

ການລົບກວນຈາກນ້ຳຢາເຄືອງເລັບ, ເລັບປອມ ແລະ ການສັ່ນ

ການສຶກສາປີ 2022 ຈາກມະຫາວິທະຍາໄລມິຊິແກນພົບວ່າເຄື່ອງວັດຊີເຕີ້ນອົກຊີເຈນມີຂໍ້ຜິດພາດເກີນ 4% ໃນ 12% ຂອງຜູ້ປ່ວຍທີ່ໃສ່ຢາງເງົາເລັບເຂັ້ມ. ສຳລັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກພາກິນສັນ ຫຼື ເມື່ອຍມືສັ່ນ, ເຊັນເຊີ້ລຸ້ນໃໝ່ທີ່ມີໜ່ວຍວັດແທກເຄື່ອນໄຫວ (IMUs) ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຂໍ້ຜິດພາດຈາກການເຄື່ອນໄຫວລົງ 62% ຖ້ຽງກັບຮຸ້ນດັ້ງເດີມ.

ວິທີການທີ່ດີທີ່ສຸດສຳລັບການວາງ ແລະ ໃຊ້ເຊັນເຊີ້ SpO2

ວິທີການວາງທີ່ດີທີ່ສຸດໃສ່ນິ້ວມື ແລະ ຈຸດອື່ນທີ່ສາມາດໃຊ້ແທນ

ການວາງເຊັນເຊີໃຫ້ຖືກຕ້ອງເລີ່ມຈາກການເລືອກນິ້ວທີ່ເໝາະສົມ, ມັກຈະເປັນນິ້ວຊີ້ຫຼືນິ້ວກາງ, ສະນັ້ນຈຶ່ງຕ້ອງແນ່ໃຈວ່າມີການໄຫຼຂອງເລືອດທີ່ດີ ແລະ ບໍ່ມີບັນຫາກ່ຽວກັບເລັບ. ອຸປະກອນຄວນຈະຖືກວາງຢູ່ໃນຕຳແໜ່ງທີ່ເໝາະສົມ ເພື່ອໃຫ້ແສງສະຫວ່າງນ້ອຍໆຈັດກັບບໍລິເວນເນື້ອເລັບ, ບໍ່ແໜ້ນເກີນໄປ ແຕ່ຕ້ອງໝັ້ນໃຈວ່າແໜ້ນພຽງພໍທີ່ຈະຢູ່ຄົງທີ່. ໃນກໍລະນີຂອງຜູ້ທີ່ມີມືເຢັນ ຫຼື ມີບັນຫາກ່ຽວກັບການໄຫຼຂອງເລືອດ, ການຍ້າຍເຊັນເຊີໄປຍັງຮູຫູ ຫຼື ໜ້າຜາກອາດຈະເຮັດໃຫ້ດີຂຶ້ນ ເນື່ອງຈາກບັນດາຈຸດເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະມີການໄຫຼຂອງເລືອດທີ່ຄົງທີ່ຫຼາຍຂຶ້ນ. ຢ່າວາງເຊັນເຊີໄວ້ໃນບັນດາບໍລິເວນທີ່ມີກະດູກທີ່ອາດຈະກົດເຂົ້າໄປ, ແລະ ຈື່ໄວ້ວ່າຄວນປ່ຽນຕຳແໜ່ງທຸກໆສອງຊົ່ວໂມງ ຫຼື ປະມານນັ້ນເພື່ອຫຼີກລ່ຽງບັນຫາຜິວໜັງອັກເສບ. ການຄົ້ນຄວ້າຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການວາງຕຳແໜ່ງທີ່ບໍ່ດີອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນການວັດແທກຜິດພາດໄດ້ປະມານ 3.5% ໃນບາງກໍລະນີ, ໂດຍສະເພາະຖ້າບຸກຄົນນັ້ນມີເລັບສີເຂັ້ມ ຫຼື ຜິວໜັງທີ່ໜາຫຼາຍເກີນໄປທີ່ຂັດຂວາງແສງຂອງເຊັນເຊີບໍ່ໃຫ້ຜ່ານໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງ.

ຕິດຕາມຄຳແນະນຳຂອງຜູ້ຜະລິດເພື່ອການວັດແທກທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື

ການປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຂອງຜູ້ຜະລິດຊ່ວຍຮັກສາຜົນໄດ້ຮັບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ໂດຍບໍ່ຂຶ້ນກັບສີຜິວ ຫຼື ສະຖານະການທາງດ້ານການແພດໂດຍສະເພາະ. ການຍ້າຍເຊັນເຊີປະມານທຸກໆສີ່ຊົ່ວໂມງຈະຊ່ວຍປ້ອງກັນເນື້ອເຍື່ອຈາກການຖືກອັດ, ເຊິ່ງອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນການວັດແທກຜິດພາດໄດ້. ການຈຳກັດການຕິດຕາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຍັງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນບັນຫາການແປ້ງຂອງຜິວໜັງ. ຕ້ອງແນ່ໃຈວ່າສາຍເຄເບິນຖືກຈັດວາງຢ່າງເໝາະສົມຕາມດ້ານຫຼັງມືເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນບັນຫາການເຄື່ອນຍ້າຍໃນຂະນະທີ່ກຳລັງວັດແທກ, ແລະ ກວດເບິ່ງວ່າເຊັນເຊີເຮັດວຽກໄດ້ດີຫຼືບໍ່ເມື່ອຖືກວາງໄວ້ບ່ອນອື່ນເຊັ່ນ: ຂໍ້ມືເດັກໃໝ່ເກີດ ຫຼື ນິ້ວເທົ້າຂອງຜູ້ໃຫຍ່ ໃນກໍລະນີທີ່ຈຳເປັນ. ພະນັກງານດ້ານການແພດທີ່ປະຕິບັດຕາມກົດເກນການວາງເຊັນເຊີທີ່ກຳນົດໄວ້ນີ້ ມັກຈະພົບກັບການເຕືອນຜິດປົກກະຕິໜ້ອຍລົງປະມານ 23 ເປີເຊັນ ໃນເວລາເຮັດວຽກກັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີການໄຫຼຂອງເລືອດອ່ອນ, ຖ້າທຽບກັບຜູ້ທີ່ວາງເຊັນເຊີໄປຕາມທີ່ເຂົາເຈົ້າຄິດວ່າເໝາະສົມໃນເວລານັ້ນ. ຢ່າລືມປັບການຕັ້ງຄ່າອຸປະກອນຕາມໂປຣໄຟລ໌ທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງແຕ່ລະບຸກຄົນ, ໂດຍພິຈາລະນາປັດໄຈຕ່າງໆ ເຊັ່ນ: ລະດັບຄວາມດີຂອງການໄຫຼຂອງເລືອດໄປຍັງສ່ວນປາຍຂອງຮ່າງກາຍ ແລະ ຄວາມເຂັ້ມຂອງແສງສະຫວ່າງພື້ນຖານທີ່ອາດຈະມີຜົນຕໍ່ການວັດແທກ.

ການຢັ້ງຢືນທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະ ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມສໍາລັບເຊັນເຊີ SpO2

ຂໍ້ກໍານົດດ້ານຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງ FDA ແລະ ຂໍ້ກໍານົດສາກົນສໍາລັບເຄື່ອງວັດແທກອັດຕາການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈ

FDA ແລະ ອົງການຄວບຄຸມອື່ນໆ ໄດ້ກໍານົດຂໍ້ກໍານົດທີ່ເຂັ້ມງວດສໍາລັບເຊັນເຊີ SpO2 ໂດຍຂໍໃຫ້ພວກເຂົາສະແດງຄວາມຜິດພາດສະເລ່ຍບໍ່ເກີນ 3% ໃນການວັດລະດັບອົກຊີເຈນທີ່ມີຄວາມອິ່ມຕົວລະຫວ່າງ 70% ຫາ 100%. ໃນປີ 2023, FDA ໄດ້ອອກການເຕືອນດ້ານຄວາມປອດໄພ ໂດຍຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການທົດສອບທີ່ເຂັ້ມງວດຂຶ້ນ ຫຼັງຈາກການຄົ້ນຄວ້າພົບວ່າມີຂໍ້ຜິດພາດເກືອບສາມເທົ່າໃນຄົນທີ່ມີຜິວໜັງເຂັ້ມ. ໃນຂະນະດຽວກັນ ທົ່ວໂລກກໍມີມາດຕະຖານສາກົນເຊັ່ນ ISO 80601-2-61 ທີ່ຕ້ອງການໃຫ້ຜູ້ຜະລິດທົດສອບອຸປະກອນຂອງພວກເຂົາໃນກຸ່ມຄົນຢ່າງໜ້ອຍ 10 ຄົນ ທີ່ຄຸມເອົາທຸກໝວດໝູ່ຂອງປະເພດຜິວໜັງ Fitzpatrick. ການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງສາມາດພິສູດໄດ້ວ່າອຸປະກອນດັ່ງກ່າວຍັງຄົງຄວາມຖືກຕ້ອງພາຍໃນຂອບເຂດບວກຫລືລົບ 2% ໃນສະພາບການໃຊ້ງານຈິງ ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ໃນສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງທົດລອງເທົ່ານັ້ນ.

ຂໍ້ມູນຈາກການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ: ຄວາມຜິດພາດສະເລ່ຍໃນກຸ່ມຄົນທີ່ຫຼາກຫຼາຍ

ການວິເຄາະຂອງ NEJM ປີ 2022 ທີ່ມີຜູ້ປ່ວຍ 7,000 ຄົນພົບວ່າເຄື່ອງວັດຊີບອົກຊີເຈນໃນເລືອດ (pulse oximeters) ໄດ້ຄາດຄະເນລະດັບອົກຊີເຈນໃນເລືອດສູງກວ່າຄວາມເປັນຈິງ 1.8% ໃນຜູ້ປ່ວຍຂາວ ແລະ 4.2% ໃນຜູ້ປ່ວຍດຳ ໃນໄລຍະທີ່ມີອົກຊີເຈນຕ່ຳ (SpO2 <85%). ເຊິ່ງໃນການທົດລອງ JAMA ປີ 2024 ໄດ້ນຳໃຊ້ເຊັນເຊີທີ່ປັບປຸງແລ້ວໂດຍໃຊ້ແຖວໄຟ LED ຫຼາຍຄວາມຍາວຄື້ນ ຊ່ວຍຫຼຸດຄວາມແຕກຕ່າງດັ່ງກ່າວເຫຼືອພຽງ 1.2% ລະຫວ່າງເຊື້ອຊາດ. ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງປະກາດຂໍ້ມູນ MAE ສຳລັບ:

• ສະພາບການຂາດເລືອດໄຫຼ (PI <0.2%)
• ຄວາມຜິດປົກກະຕິຈາກການເຄື່ອນໄຫວ (ການສັ່ນ 3 Hz)
• ຜິວໜັງຫຼາຍຊະນິດ (Fitzpatrick IV-VI)

ການແກ້ໄຂຄວາມເອົາໃຈໃສ່ທີ່ມີອຄະຕິຕໍ່ເຊື້ອຊາດໃນອະລະກໍລິດເຊັນເຊີ SpO2

ກົດໝາຍ EQUATE ປີ 2023 ຕ້ອງການໃຫ້ເຊັນເຊີ SpO2 ໃໝ່ທຸກຊິ້ນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມດ້ວຍຊຸດຂໍ້ມູນທີ່ມີຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມສີຜິວຕ່າງກັນຢ່າງໜ້ອຍ 35%, ເພື່ອແກ້ໄຂບັນຫາການມີສ່ວນຮ່ວມບໍ່ພຽງພໍຂອງຄົນຜິວສີໃນການທົດລອງອຸປະກອນການແພດ. ຜູ້ຜະລິດຊັ້ນນຳໃນປັດຈຸບັນນຳໃຊ້:

1. ການກຳນົດມາດຖານດ້ວຍເຄື່ອງວັດແສງສະເປັກໂທຟອໂທ້ມິເຕີຕາມລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເມລານິນ (0–200 μg/mL)
2. ອະລະກໍລິດທີ່ປັບຕົວໄດ້ ເຊິ່ງປັບຕາມຮູບແບບການດູດຊັບແສງຂອງແຕ່ລະບຸກຄົນ
3. ເຊິບການຢັ້ງຢືນພາຍໃນເຊັນເຊີ ເພື່ອກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຕໍ່ກັບເຊັນເຊີ Clark

ການສຶກສາຄັ້ງໜຶ່ງໃນປີ 2024 ກ່ຽວກັບເຊັນເຊີທີ່ໄດ້ຮັບການປັບປຸງ ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີຄວາມເຫັນດີງອຍ 98.6% ກັບການວັດແທກກາດອັດສິເຈນໃນເລືອດລະບົບເສັ້ນເລືອດໃຫຍ່ໃນທຸກປະເພດຜິວໜັງ, ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການອ່ານຜົນຜິດພາດທີ່ສະແດງວ່າປົກກະຕິໃນຂະນະທີ່ມີເຫດການຂາດອົກຊີເຈນຢ່າງຮ້າຍແຮງລົງ 41%. ດຽວນີ້ FDA ຕ້ອງການໃຫ້ມີການຕິດຕາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຫຼັງຈາກອອກສູ່ຕະຫຼາດ ເພື່ອກວດກາຜົນງານໃນສະພາບແວດລ້ອມດ້ານຄລີນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

ນະວັດຕະກໍາທີ່ຊ່ວຍປັບປຸງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງເຊັນເຊີ SpO2 ແລະ ການຕິດຕາມຢ່າງຫ່າງໄກ

ເຊັນເຊີລຸ້ນຕໍ່ໄປທີ່ມີອັລກະຈິດທຶມທີ່ປັບຕົວໄດ້ສໍາລັບທຸກສີຜິວ

ເຊັນເຊີ SpO2 ລຸ້ນໃໝ່ສຸດກໍາລັງເລີ່ມແກ້ໄຂບັນຫາດົນນານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການອ່ານຄ່າທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໃນຜິວໜັງທີ່ມືດ. ອຸປະກອນລຸ້ນໃໝ່ກວ່າແທ້ຈິງກໍາລັງເບິ່ງວິທີທີ່ເມລານິນມີຜົນກະທົບຕໍ່ຮູບແບບການດູດຊຶມແສງໂດຍຜ່ານສິ່ງທີ່ເອີ້ນວ່າການປັບຄ່າຄື້ນຄວາມຍາວສອງຊັ້ນ. ວິທີການນີ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມແຕກຕ່າງດ້ານເຊື້ອຊາດໃນການວັດແທກຄວາມອິ່ມຕົວຂອງອົກຊີເຈນລົງປະມານສອງສ່ວນສາມ, ເມື່ອທຽບກັບລຸ້ນເກົ່າຕາມການຄົ້ນຄວ້າຂອງ Cabanas ແລະ ເພື່ອນຮ່ວມງານປີກາຍນີ້. ການທົດສອບທາງດ້ານຄລີນິກໃນປີ 2024 ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າເຊັນເຊີທີ່ໄດ້ຮັບການປັບປຸງເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມຖືກຕ້ອງປະມານ 98.2% ສໍາລັບຄົນທີ່ມີປະເພດຜິວໜັງ Fitzpatrick IV ຫາ VI ເຖິງແມ່ນວ່າການໄຫຼຂອງເລືອດຈະຕໍ່າ. ຜູ້ຜະລິດສ່ວນຫຼາຍໄດ້ເລີ່ມລວມເອົາຕົວຊີ້ວັດແບບເວລາຈິງທີ່ບອກຜູ້ໃຊ້ວ່າການອ່ານຂອງພວກເຂົາສາມາດເຊື່ອຖືໄດ້ຫຼືບໍ່, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ມີຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນການນໍາໃຊ້ຈິງໃນສະຖານະການທີ່ການຕັດສິນໃຈຢ່າງໄວວາມີຄວາມສໍາຄັນ.

ການຊົດເຊີຍການເຄື່ອນໄຫວ ແລະ ການຜະສົມຜະສານດັດຊະນີການໄຫຼຂອງເລືອດ

ການດໍາເນີນການຂໍ້ມູນຂັ້ນສູງຕ້ານການບິດເບືອນຈາກການເຄື່ອນໄຫວຜ່ານສາມນະວັດຕະກໍາສໍາຄັນ:

1. ເຄື່ອງວັດເຄື່ອນໄຫວແບບສາມແກນ ທີ່ກວດຈับ ແລະ ລຶບຄວາມຜິດປົກກະຕິທີ່ເກີດຈາກການເຄື່ອນໄຫວອອກຈາກສັນຍານ PPG
2. ຂອບເຂດດັດຊະນີການເຄື່ອນໄຫວຂອງເລືອດ ຮັບປະກັນການວັດແທກພຽງແຕ່ເມື່ອການໄຫຼຂອງເລືອດເກີນ 0.5%
3. ຕົວກອງທີ່ໃຊ້ເຄື່ອງຮຽນຮູ້ ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມໂດຍອີງໃສ່ຮູບແບບຄລີນິກຫຼາຍກວ່າ 100,000 ຮູບແບບ ເພື່ອຈຳແນກຮູບແບບການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈທີ່ຖືກຕ້ອງ

ການຍົກລະດັບເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ຄວາມຖືກຕ້ອງໃນການວັດແທກຢູ່ທີ່ 94% ໃນຂະນະທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທາງດ້ານຮ່າງກາຍປານກາງ ເມື່ອທຽບກັບ 72% ໃນອຸປະກອນໃຊ້ງານກ່ອນໜ້ານີ້. ການພັດທະນາລ້າສຸດໃນການເຊື່ອມຕໍ່ກັບການແພດທາງໄກ ອະນຸຍາດໃຫ້ການຕິດຕາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງດ້ວຍຄວາມລ້າຊ້າຕ່ຳກວ່າ 2 ວິນາທີ, ເຊິ່ງມີຄວາມສຳຄັນສຳລັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ຟື້ນຕົວຫຼັງການຜ່າຕັດ ແລະ ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີບັນຫາດ້ານການຫາຍໃຈເລື້ອຍໆ

ຄຳຖາມທີ່ຖາມບໍ່ຍາກ

SpO2 ແມ່ນຫຍັງ?

SpO2 ໝາຍເຖິງການອິ່ມຕົວຂອງອົກຊີເຈນໃນເສັ້ນເລືອດຝອຍ. ມັນເປັນການຄາດຄະເນເປີເຊັນຂອງຮີໂມໂກລົບທີ່ຖືກອົກຊີເຈນໃນເລືອດ.

ເຄື່ອງວັດແທກອັດຕາການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈເຮັດວຽກແນວໃດ?

ມັນໃຊ້ແສງສີແດງ ແລະ ແສງແດງອິນຟາເຣັດເພື່ອວັດແທກການດູດຊຶມແສງ, ເພື່ອກຳນົດລະດັບຄວາມອິ່ມຕົວຂອງອົກຊີເຈນໃນເລືອດ.

ສີຜິວສາມາດສົ່ງຜົນຕໍ່ການອ່ານຄ່າ SpO2 ໄດ້ຫຼືບໍ່?

ແມ່ນ, ສີຂອງຜິວສາມາດມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການອ່ານຄ່າ SpO2.

ມາດຕະຖານ FDA ສຳລັບເຊັນເຊີ SpO2 ແມ່ນຫຍັງ?

FDA ຕ້ອງການໃຫ້ຄ່າຜິດພາດສະເລ່ຍບໍ່ເກີນ 3% ສຳລັບລະດັບຄວາມອິ່ມຕົວຂອງອົກຊີເຈນຢູ່ລະຫວ່າງ 70% ຫາ 100%.